ກົດລະບຽບອຸປະກອນການແພດຂອງສະຫະພາບເອີຣົບມີຫຍັງແດ່ສໍາລັບສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່?

ກົດລະບຽບອຸປະກອນການແພດຂອງສະຫະພາບເອີຣົບມີຫຍັງແດ່ສໍາລັບສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່?
EU ມີ​ລະບຽບ​ການ​ດ້ານ​ອຸປະກອນ​ການ​ແພດ​ຢ່າງ​ເຄັ່ງ​ຄັດ, ​ໂດຍ​ສະ​ເພາະ​ແມ່ນ​ການ​ປະຕິບັດ​ລະບຽບ​ການ​ອຸປະກອນ​ການ​ແພດ​ສະບັບ​ໃໝ່ (MDR), ລະບຽບ​ການ​ຊ່ວຍ​ເຫຼືອ​ເຄື່ອນ​ທີ່​ເຊັ່ນ:scooter ການ​ເຄື່ອນ​ໄຫວ​s ຍັງຈະແຈ້ງກວ່າ. ຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນກົດລະບຽບຕົ້ນຕໍສໍາລັບສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່ພາຍໃຕ້ກົດລະບຽບອຸປະກອນການແພດຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ:

1. ການຈັດປະເພດແລະການປະຕິບັດຕາມ
ລໍ້ເຫຼື່ອນຄູ່ມື, ລໍ້ເຫຼື່ອນໄຟຟ້າແລະສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່ແມ່ນໄດ້ຖືກຈັດປະເພດເປັນອຸປະກອນການແພດຊັ້ນ I ຕາມເອກະສານຊ້ອນທ້າຍ VIII ກົດລະບຽບ 1 ແລະ 13 ຂອງກົດລະບຽບອຸປະກອນການແພດຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ (MDR). ນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ຖືກຖືວ່າເປັນຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່າແລະຜູ້ຜະລິດສາມາດປະກາດວ່າຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດກົດລະບຽບດ້ວຍຕົນເອງ.

2. ເອກະສານດ້ານວິຊາການ ແລະເຄື່ອງໝາຍ CE
ຜູ້ຜະລິດຕ້ອງກະກຽມເອກະສານດ້ານວິຊາການ, ລວມທັງການວິເຄາະຄວາມສ່ຽງແລະການປະກາດຄວາມສອດຄ່ອງ, ເພື່ອພິສູດວ່າຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການທີ່ຈໍາເປັນຂອງ MDR. ເມື່ອສໍາເລັດແລ້ວ, ຜູ້ຜະລິດສາມາດສະຫມັກຂໍເອົາເຄື່ອງຫມາຍ CE, ອະນຸຍາດໃຫ້ຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາຖືກຂາຍໃນຕະຫຼາດ EU

3. ມາດຕະຖານເອີຣົບ
ສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່ຕ້ອງປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານເອີຣົບສະເພາະ, ລວມທັງແຕ່ບໍ່ຈໍາກັດ:

EN 12182: ກໍານົດຂໍ້ກໍານົດທົ່ວໄປແລະວິທີການທົດສອບສໍາລັບຜະລິດຕະພັນການຊ່ວຍເຫຼືອແລະການຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານວິຊາການສໍາລັບຄົນພິການ

EN 12183: ກໍານົດຄວາມຕ້ອງການທົ່ວໄປແລະວິທີການທົດສອບສໍາລັບລໍ້ເຫຼື່ອນຄູ່ມື

EN 12184: ລະບຸຄວາມຕ້ອງການທົ່ວໄປ ແລະວິທີການທົດສອບສຳລັບລໍ້ຍູ້ທີ່ໃຊ້ໄຟຟ້າ ຫຼືແບັດເຕີຣີ, ສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່ ແລະເຄື່ອງສາກແບັດເຕີຣີ

ຊຸດ ISO 7176: ອະທິບາຍວິທີການທົດສອບຕ່າງໆສຳລັບລໍ້ຍູ້ ແລະສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່, ລວມທັງຄວາມຕ້ອງການ ແລະວິທີການທົດສອບສຳລັບຂະໜາດ, ມະຫາຊົນ ແລະພື້ນທີ່ການຂັບໄລ່ຂັ້ນພື້ນຖານ, ຄວາມໄວສູງສຸດ, ແລະການເລັ່ງ ແລະຄວາມໄວ.

4. ການທົດສອບປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພ
ສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່ຕ້ອງຜ່ານການທົດສອບປະສິດທິພາບ ແລະຄວາມປອດໄພ, ລວມທັງການທົດສອບກົນຈັກ ແລະ ຄວາມທົນທານ, ຄວາມປອດໄພທາງໄຟຟ້າ ແລະ ການທົດສອບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງແມ່ເຫຼັກໄຟຟ້າ (EMC), ແລະອື່ນໆ.

5. ຄຸ້ມຄອງ ແລະ ກວດກາຕະຫຼາດ
ກົດລະບຽບໃຫມ່ຂອງ MDR ເສີມສ້າງການຊີ້ນໍາຕະຫຼາດແລະການຕິດຕາມອຸປະກອນການແພດ, ລວມທັງການເພີ່ມທະວີການປະສານງານການປະເມີນຜົນການສືບສວນທາງດ້ານການຊ່ວຍຂ້າມຊາຍແດນ, ເສີມສ້າງຂໍ້ກໍານົດດ້ານລະບຽບການຫລັງຕະຫຼາດສໍາລັບຜູ້ຜະລິດ, ແລະການປັບປຸງກົນໄກການປະສານງານລະຫວ່າງບັນດາປະເທດ EU.

6. ຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບແລະຄວາມໂປ່ງໃສຂອງຂໍ້ມູນ
ກົດລະບຽບ MDR ເນັ້ນໃສ່ຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບແລະຄວາມໂປ່ງໃສຂອງຂໍ້ມູນ, ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີລະບົບການກໍານົດອຸປະກອນທີ່ເປັນເອກະລັກ (UDI) ແລະຖານຂໍ້ມູນອຸປະກອນທາງການແພດຂອງ EU (EUDAMED) ທີ່ສົມບູນແບບເພື່ອປັບປຸງການຕິດຕາມຜະລິດຕະພັນ.

7. ຫຼັກຖານທາງດ້ານຄລີນິກ ແລະ ການກວດກາຕະຫຼາດ
ກົດລະບຽບ MDR ຍັງເສີມສ້າງກົດລະບຽບຂອງຫຼັກຖານທາງດ້ານຄລີນິກ, ລວມທັງຂັ້ນຕອນການອະນຸຍາດການສືບສວນທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍສູນກາງທີ່ປະສານງານໃນທົ່ວ EU, ແລະເສີມສ້າງເງື່ອນໄຂການເບິ່ງແຍງຕະຫຼາດ.

ສະຫລຸບລວມແລ້ວ, ກົດລະບຽບອຸປະກອນການແພດຂອງສະຫະພາບເອີຣົບກ່ຽວກັບສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່ປະກອບມີການຈັດປະເພດຜະລິດຕະພັນ, ການປະກາດການປະຕິບັດຕາມ, ມາດຕະຖານເອີຣົບທີ່ຕ້ອງປະຕິບັດຕາມ, ການປະຕິບັດແລະການທົດສອບຄວາມປອດໄພ, ການເບິ່ງແຍງຕະຫຼາດແລະການກວດກາ, ຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບແລະຄວາມໂປ່ງໃສຂອງຂໍ້ມູນ, ແລະຫຼັກຖານທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະການຊີ້ນໍາຕະຫຼາດ. ລະບຽບການເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພ ແລະປະສິດທິພາບຂອງອຸປະກອນຊ່ວຍໃນການເຄື່ອນໄຫວເຊັ່ນ: ສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່ ແລະປົກປ້ອງສຸຂະພາບ ແລະສິດທິຂອງຜູ້ບໍລິໂພກ.

ການທົດສອບປະສິດທິພາບ ແລະຄວາມປອດໄພອັນໃດທີ່ຕ້ອງການສຳລັບສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່?

ໃນຖານະເປັນອຸປະກອນຊ່ວຍເຄື່ອນທີ່, ການທົດສອບປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່ແມ່ນສໍາຄັນເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງຜູ້ໃຊ້ແລະການປະຕິບັດຕາມຜະລິດຕະພັນ. ອີງຕາມຜົນໄດ້ຮັບຄົ້ນຫາ, ຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນການທົດສອບການປະຕິບັດແລະຄວາມປອດໄພຕົ້ນຕໍທີ່ scooters ເຄື່ອນທີ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະຕິບັດ:

ການທົດສອບຄວາມໄວການຂັບລົດສູງສຸດ:

ຄວາມໄວການຂັບຂີ່ສູງສຸດຂອງ scooter ເຄື່ອນທີ່ບໍ່ຄວນເກີນ 15 ກິໂລແມັດຕໍ່ຊົ່ວໂມງ. ການ​ທົດ​ສອບ​ນີ້​ເຮັດ​ໃຫ້​ແນ່​ໃຈວ່​າ scooter ການ​ເຄື່ອນ​ໄຫວ​ແມ່ນ​ເຮັດ​ວຽກ​ຢູ່​ໃນ​ຄວາມ​ໄວ​ທີ່​ປອດ​ໄພ​ເພື່ອ​ຫຼຸດ​ຜ່ອນ​ຄວາມ​ສ່ຽງ​ຂອງ​ອຸ​ປະ​ຕິ​ເຫດ​.
ການທົດສອບປະສິດທິພາບເບກ:
ລວມມີການຫ້າມລໍ້ຕາມລວງນອນ ແລະ ການທົດສອບເບກຄ້ອຍທີ່ປອດໄພສູງສຸດເພື່ອຮັບປະກັນວ່າສະກູດເຕີສາມາດຢຸດຢ່າງມີປະສິດທິພາບພາຍໃຕ້ສະພາບຖະໜົນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.

ປະສິດທິພາບການຖືເນີນພູ ແລະ ການທົດສອບຄວາມໝັ້ນຄົງສະຖິດ:
ທົດສອບຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງສະກູດເຕີຢູ່ເທິງຄ້ອຍເພື່ອໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າມັນບໍ່ເລື່ອນເມື່ອຈອດຢູ່ເທິງຄ້ອຍ.

ການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງແບບໄດນາມິກ:
ປະເມີນຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງ scooter ໃນລະຫວ່າງການຂັບຂີ່, ໂດຍສະເພາະໃນເວລາທີ່ລ້ຽວຫຼືພົບກັບຖະຫນົນຫົນທາງທີ່ບໍ່ສະເຫມີກັນ

ການ​ທົດ​ສອບ​ຂ້າມ​ອຸ​ປະ​ສັກ​ແລະ ditch​:
ທົດສອບຄວາມສູງແລະຄວາມກວ້າງຂອງອຸປະສັກທີ່ scooter ສາມາດຂ້າມເພື່ອປະເມີນຄວາມສາມາດຜ່ານຂອງມັນ

ການທົດສອບຄວາມສາມາດໃນການປີນຂັ້ນ:
ປະເມີນຄວາມສາມາດໃນການຂັບລົດຂອງ scooter ໃນຄ້ອຍທີ່ແນ່ນອນ

ການ​ທົດ​ສອບ radius ຕໍາ​່​ສຸດ​ທີ່​:
ທົດສອບຄວາມສາມາດຂອງ scooter ໃນການຫັນໃນພື້ນທີ່ນ້ອຍທີ່ສຸດ, ເຊິ່ງເປັນສິ່ງສໍາຄັນໂດຍສະເພາະສໍາລັບການດໍາເນີນງານໃນສະພາບແວດລ້ອມແຄບ.

ການ​ທົດ​ສອບ​ໄລ​ຍະ​ທາງ​ທິດ​ສະ​ດີ​:
ປະເມີນໄລຍະທາງທີ່ scooter ສາມາດເດີນທາງຫຼັງຈາກການສາກໄຟຄັ້ງດຽວ, ເຊິ່ງເປັນສິ່ງສໍາຄັນໂດຍສະເພາະສໍາລັບ scooter ໄຟຟ້າ.

ການ​ທົດ​ສອບ​ພະ​ລັງ​ງານ​ແລະ​ລະ​ບົບ​ການ​ຄວບ​ຄຸມ​:
ລວມມີການທົດສອບສະຫຼັບການຄວບຄຸມ, ການທົດສອບການສາກໄຟ, ການທົດສອບການສະກັດກັ້ນການຂັບຂີ່ໃນລະຫວ່າງການສາກໄຟ, ການທົດສອບສັນຍານຄວບຄຸມ, ການທົດສອບການປ້ອງກັນການວາງມໍເຕີ, ແລະອື່ນໆເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພແລະຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງລະບົບໄຟຟ້າ

ການທົດສອບການປ້ອງກັນວົງຈອນ:
ທົດສອບວ່າສາຍໄຟ ແລະການເຊື່ອມຕໍ່ທັງໝົດຂອງສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່ສາມາດປ້ອງກັນໄດ້ຢ່າງຖືກຕ້ອງຈາກກະແສໄຟຟ້າເກີນ

ການທົດສອບການບໍລິໂພກພະລັງງານ:
ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າການໃຊ້ພະລັງງານຂອງ scooter ເຄື່ອນທີ່ບໍ່ເກີນ 15% ຂອງຕົວຊີ້ວັດທີ່ລະບຸໄວ້ຂອງຜູ້ຜະລິດ.

ການທົດສອບຄວາມແຮງຂອງເບກບ່ອນຈອດລົດ:
ທົດສອບປະສິດທິພາບແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງເບກບ່ອນຈອດລົດຫຼັງຈາກການນໍາໃຊ້ໃນໄລຍະຍາວ

ເບາະນັ່ງ (ຫຼັງ) ການທົດສອບຄວາມຕ້ານທານໄຟ:
ຮັບປະກັນວ່າເບາະນັ່ງ (ຫຼັງ) ຂອງລົດສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່ບໍ່ໄດ້ເຮັດໃຫ້ເກີດການລຸກລາມ ແລະໄຟໄໝ້ຢ່າງເປັນກ້າວໆໃນລະຫວ່າງການທົດສອບ.

ການທົດສອບຄວາມຕ້ອງການຄວາມເຂັ້ມແຂງ:
ລວມມີການທົດສອບຄວາມເຂັ້ມແຂງສະຖິດ, ການທົດສອບຄວາມເຂັ້ມແຂງຜົນກະທົບແລະການທົດສອບຄວາມເຂັ້ມແຂງຄວາມເມື່ອຍລ້າເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງໂຄງສ້າງແລະຄວາມທົນທານຂອງ scooter ເຄື່ອນທີ່.

ການທົດສອບຄວາມຕ້ອງການສະພາບອາກາດ:
ຫຼັງ​ຈາກ​ການ​ຈໍາ​ລອງ​ຝົນ​, ອຸນ​ຫະ​ພູມ​ສູງ​ແລະ​ອຸນ​ຫະ​ພູມ​ຕ​່​ໍ​າ​, ໃຫ້​ແນ່​ໃຈວ່​າ scooter ການ​ເຄື່ອນ​ໄຫວ​ສາ​ມາດ​ເຮັດ​ວຽກ​ໄດ້​ຕາມ​ປົກ​ກະ​ຕິ​ແລະ​ມາດ​ຕະ​ຖານ​ທີ່​ກ່ຽວ​ຂ້ອງ​.

ລາຍການທົດສອບເຫຼົ່ານີ້ກວມເອົາການປະຕິບັດ, ຄວາມປອດໄພແລະຄວາມທົນທານຂອງ scooter ເຄື່ອນທີ່, ແລະເປັນຂັ້ນຕອນທີ່ສໍາຄັນເພື່ອຮັບປະກັນວ່າ scooter ເຄື່ອນທີ່ປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ EU MDR ແລະມາດຕະຖານອື່ນໆທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ຜ່ານການທົດສອບເຫຼົ່ານີ້, ຜູ້ຜະລິດສາມາດຮັບປະກັນວ່າຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄວາມປອດໄພແລະການປະຕິບັດທີ່ຈໍາເປັນທັງຫມົດກ່ອນທີ່ຈະຖືກວາງອອກໃນຕະຫຼາດ.