ມາດຕະຖານສະເພາະດ້ານຄວາມປອດໄພຂອງສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່ 4 ລໍ້ມີຫຍັງແດ່?
ມາດຕະຖານການປະຕິບັດຄວາມປອດໄພຂອງສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່ 4 ລໍ້ມີສ່ວນຮ່ວມຫຼາຍດ້ານ. ຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນບາງມາດຕະຖານສະເພາະ:
1. ມາດຕະຖານ ISO
ອົງການມາດຕະຖານສາກົນ (ISO) ໄດ້ພັດທະນາຊຸດຂອງມາດຕະຖານສາກົນທີ່ໃຊ້ໄດ້ກັບສະກູດເຕີໄຟຟ້າ, ໃນນັ້ນມາດຕະຖານ ISO 7176 ທີ່ໄດ້ກໍານົດໄວ້ກວມເອົາຂໍ້ກໍານົດແລະວິທີການທົດສອບສໍາລັບລໍ້ເຫຼື່ອນໄຟຟ້າແລະ scooter. ມາດຕະຖານເຫຼົ່ານີ້ລວມມີ:
ຄວາມໝັ້ນຄົງສະຖິດ: ຮັບປະກັນວ່າສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່ຄົງທີ່ຢູ່ເທິງເປີ້ນພູ ແລະພື້ນຜິວຕ່າງໆ
ຄວາມໝັ້ນຄົງແບບໄດນາມິກ: ທົດສອບຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່ໃນການເຄື່ອນໄຫວ, ລວມທັງການລ້ຽວ ແລະ ການຢຸດສຸກເສີນ
ປະສິດທິພາບເບກ: ປະເມີນປະສິດທິພາບຂອງລະບົບເບກຂອງ scooter ການເຄື່ອນໄຫວພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທີ່ແຕກຕ່າງກັນ
ການບໍລິໂພກພະລັງງານ: ວັດແທກປະສິດທິພາບພະລັງງານ ແລະອາຍຸຂອງແບັດເຕີຣີຂອງສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່
ຄວາມທົນທານ: ປະເມີນຄວາມສາມາດໃນການເຄື່ອນທີ່ຂອງ scooter ເພື່ອທົນທານຕໍ່ການນໍາໃຊ້ໃນໄລຍະຍາວແລະການສໍາຜັດກັບສະພາບແວດລ້ອມທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.
2. ກົດລະບຽບ FDA
ໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ, ອົງການອາຫານແລະຢາ (FDA) ຈັດປະເພດສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່ເປັນອຸປະກອນທາງການແພດ, ດັ່ງນັ້ນພວກເຂົາຕ້ອງປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບຂອງ FDA, ລວມທັງ:
ການແຈ້ງເຕືອນທາງຮ້ານກ່ອນຕະຫຼາດ (510(k)): ຜູ້ຜະລິດຕ້ອງສົ່ງແຈ້ງການກ່ອນການຕະຫຼາດໃຫ້ FDA ເພື່ອສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່ຂອງພວກເຂົາແມ່ນທຽບເທົ່າກັບອຸປະກອນທີ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້ຕາມກົດໝາຍໃນຕະຫຼາດ.
ກົດລະບຽບລະບົບຄຸນນະພາບ (QSR): ຜູ້ຜະລິດຕ້ອງສ້າງແລະຮັກສາລະບົບຄຸນນະພາບທີ່ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງ FDA, ລວມທັງການຄວບຄຸມການອອກແບບ, ຂະບວນການຜະລິດແລະການເຝົ້າລະວັງຫລັງຕະຫຼາດ.
ຂໍ້ກໍານົດການຕິດສະຫຼາກ: ສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່ຕ້ອງມີການຕິດສະຫຼາກທີ່ເຫມາະສົມ, ລວມທັງຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້, ຄໍາເຕືອນຄວາມປອດໄພ, ແລະຄໍາແນະນໍາການບໍາລຸງຮັກສາ
3. ມາດຕະຖານ EU
ໃນ EU, ສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່ຕ້ອງປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບອຸປະກອນການແພດ (MDR) ແລະມາດຕະຖານ EN ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ຄວາມຕ້ອງການຕົ້ນຕໍປະກອບມີ:
ເຄື່ອງໝາຍ CE: ສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່ຕ້ອງມີເຄື່ອງໝາຍ CE ທີ່ຊີ້ບອກເຖິງການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານຄວາມປອດໄພ, ສຸຂະພາບ ແລະສິ່ງແວດລ້ອມຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ.
ການຄຸ້ມຄອງຄວາມສ່ຽງ: ຜູ້ຜະລິດຕ້ອງດໍາເນີນການປະເມີນຄວາມສ່ຽງເພື່ອກໍານົດອັນຕະລາຍທີ່ອາດຈະເກີດຂຶ້ນແລະດໍາເນີນຂັ້ນຕອນເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງ.
ການປະເມີນຜົນທາງດ້ານຄລີນິກ: ສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່ຕ້ອງຜ່ານການປະເມີນຜົນທາງດ້ານຄລີນິກເພື່ອສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມປອດໄພແລະການປະຕິບັດຂອງພວກເຂົາ.
ການເຝົ້າລະວັງຫລັງຕະຫຼາດ: ຜູ້ຜະລິດຕ້ອງຕິດຕາມການປະຕິບັດຂອງສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່ໃນຕະຫຼາດແລະລາຍງານເຫດການທີ່ບໍ່ດີຫຼືບັນຫາຄວາມປອດໄພ.
4. ມາດຕະຖານແຫ່ງຊາດອື່ນໆ
ປະເທດຕ່າງໆອາດມີມາດຕະຖານ ແລະກົດລະບຽບສະເພາະຂອງຕົນເອງສຳລັບສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່. ຕົວຢ່າງ:
ອົດສະຕຣາລີ: ສະກູດເຕີເຄື່ອນໄຟຟ້າຕ້ອງປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານອົດສະຕຣາລີ AS 3695, ເຊິ່ງກວມເອົາຂໍ້ກໍານົດສໍາລັບລໍ້ຍູ້ໄຟຟ້າ ແລະສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່.
ການາດາ: Health Canada ຄວບຄຸມສະກູດເຕີເຄື່ອນທີ່ເປັນອຸປະກອນທາງການແພດ ແລະຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບອຸປະກອນການແພດ (SOR/98-282)
ມາດຕະຖານແລະກົດລະບຽບເຫຼົ່ານີ້ຮັບປະກັນວ່າ scooters ເຄື່ອນທີ່ໄຟຟ້າສີ່ລໍ້ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການທີ່ເຄັ່ງຄັດໃນດ້ານຄວາມປອດໄພ, ຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືແລະຄຸນນະພາບ, ສະຫນອງການປົກປ້ອງຄວາມປອດໄພສໍາລັບຜູ້ໃຊ້.
ເວລາປະກາດ: 25-12-2024